Οι δύο εταιρείες ανοίγουν τον δρόμο για μια δυνητικά νέα θεραπεία που θα μπορούσε να παρατείνει τη ζωή χιλιάδων ανθρώπων οι οποίοι έχουν διαγνωστεί με αυτή την ιδιαίτερα επικίνδυνη μορφή καρκίνου του δέρματος.
Όπως μεταδίδει η Wall Street Journal, η μελέτη αφορούσε ασθενείς που είχαν ήδη υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του μελανώματος, με βασικό στόχο της θεραπείας να είναι η μείωση του κινδύνου υποτροπής.
Σύμφωνα με τις δύο εταιρείες, η μελέτη τελικού σταδίου, στην οποία δοκιμάστηκε το εξατομικευμένο αντικαρκινικό εμβόλιο intismeran σε συνδυασμό με την επιτυχημένη ανοσοθεραπεία Keytruda της Merck, πέτυχε τον κύριο στόχο της: να παρατείνει το χρονικό διάστημα κατά το οποίο οι ασθενείς υψηλού κινδύνου παραμένουν χωρίς επανεμφάνιση της νόσου.
Παράλληλα, επιτεύχθηκε και ένας δεύτερος σημαντικός στόχος, καθώς η θεραπεία περιόρισε την εξάπλωση του καρκίνου σε άλλα όργανα. «Έχω την αίσθηση ότι αυτή είναι απλώς η αρχή ενός νέου πεδίου», δήλωσε η Jane Healy, αντιπρόεδρος Ογκολογίας της Merck, σημειώνοντας ότι ο στόχος είναι οι ασθενείς «να έχουν περισσότερο χρόνο χωρίς να χρειάζεται να ανησυχούν για θεραπείες κατά του καρκίνου».
Οι εταιρείες δεν ανακοίνωσαν ακόμη συγκεκριμένα στοιχεία για το πόσο περισσότερο παρέμειναν οι ασθενείς χωρίς εξέλιξη της νόσου μετά τη χορήγηση του συνδυασμού Moderna–Merck, ούτε για τη συνολική επιβίωσή τους. Περισσότερα δεδομένα αναμένεται να παρουσιαστούν σε ιατρικό συνέδριο αργότερα μέσα στη χρονιά.
Επενδυτές και ερευνητές αναμένεται να εξετάσουν προσεκτικά τόσο την αποτελεσματικότητα όσο και την ανεκτικότητα του εμβολίου, καθώς τα δύο αυτά στοιχεία θα μπορούσαν να καθορίσουν τις πιθανότητες έγκρισής του αλλά και το πόσο ευρέως θα χρησιμοποιηθεί.
Η πρώτη μεγάλη επιτυχία για εξατομικευμένη θεραπεία mRNA
Τα αποτελέσματα αποτελούν την πρώτη επιτυχή μελέτη τελικού σταδίου για εξατομικευμένη αντικαρκινική θεραπεία με mRNA, δικαιώνοντας δεκαετίες έρευνας πάνω σε θεραπείες που κατασκευάζονται ειδικά με βάση τις μεταλλάξεις του όγκου κάθε ασθενούς.
Για τη Moderna, η επιτυχία θα μπορούσε να ανοίξει την πόρτα για την είσοδό της στην παγκόσμια αγορά αντικαρκινικών φαρμάκων, η αξία της οποίας υπερβαίνει τα 240 δισ. δολάρια. Πρόκειται για ιδιαίτερα σημαντική εξέλιξη για την εταιρεία, η οποία μέχρι σήμερα εξαρτιόταν σε μεγάλο βαθμό από τις πωλήσεις των εμβολίων κατά της Covid-19, που έχουν υποχωρήσει σημαντικά.
Για τη Merck, από την άλλη, η νέα θεραπεία θα μπορούσε να αποτελέσει ένα σημαντικό νέο όπλο στο χαρτοφυλάκιό της, ενόψει της επικείμενης λήξης της πατέντας του Keytruda, ενός από τα φάρμακα με τις μεγαλύτερες πωλήσεις παγκοσμίως.
Η Moderna προσπαθεί τα τελευταία χρόνια να ανακτήσει το οικονομικό έδαφος που έχασε μετά την υποχώρηση της πανδημίας της Covid-19 και τις διαδοχικές ζημιογόνες χρήσεις.
«Είμαστε πλέον μια εταιρεία Ογκολογίας», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel. Όπως πρόσθεσε, μέχρι τα Χριστούγεννα η Moderna θα μπορούσε να επιστρέψει σε αύξηση πωλήσεων για πρώτη φορά έπειτα από τέσσερα χρόνια.
Πώς λειτουργεί το εμβόλιο
Στη μελέτη για το μελάνωμα συμμετείχαν περισσότεροι από 1.000 ασθενείς, οι οποίοι χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες. Η πρώτη έλαβε τον συνδυασμό intismeran και Keytruda, ενώ η δεύτερη μόνο Keytruda, για χρονικό διάστημα περίπου ενός έτους.
Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά εμβόλια, τα οποία έχουν σχεδιαστεί για την πρόληψη λοιμώξεων, το intismeran είναι ένα εξατομικευμένο θεραπευτικό εμβόλιο που δημιουργείται αποκλειστικά για έναν συγκεκριμένο ασθενή.
Η διαδικασία αρχίζει όταν ένας ασθενής υποβάλλεται σε επέμβαση για την αφαίρεση ενός μελανώματος υψηλού κινδύνου. Οι γιατροί αποστέλλουν δείγμα αίματος και βιοψία του όγκου, ώστε να αναλυθεί το γενετικό προφίλ του καρκίνου.
Στη συνέχεια, οι επιστήμονες εντοπίζουν τις μοναδικές μεταλλάξεις των καρκινικών κυττάρων που θεωρείται πιθανότερο να ενεργοποιήσουν την αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος.
Οι συγκεκριμένοι στόχοι «κωδικοποιούνται» σε mRNA και χρησιμοποιούνται για την κατασκευή ενός εμβολίου ειδικά για τον συγκεκριμένο ασθενή. Η όλη διαδικασία διαρκεί περίπου έξι εβδομάδες από τη λήψη της βιοψίας.
Στο μεταξύ, ο ασθενής αναρρώνει από την επέμβαση και αρχίζει θεραπεία με Keytruda, προκειμένου η νόσος να παραμένει υπό έλεγχο μέχρι να ολοκληρωθεί η παρασκευή του εξατομικευμένου εμβολίου.
Συνεργασία Moderna – Merck από το 2016
Η Moderna και η Merck συνεργάζονται από το 2016 για την ανάπτυξη εξατομικευμένων αντικαρκινικών εμβολίων mRNA, διευρύνοντας σταδιακά τη συνεργασία τους. Οι ερευνητές επέλεξαν αρχικά το μελάνωμα επειδή οι συγκεκριμένοι όγκοι εμφανίζουν συνήθως μεγάλο αριθμό μεταλλάξεων. Ωστόσο, βρίσκονται ήδη σε εξέλιξη μελέτες για άλλες μορφές καρκίνου, μεταξύ των οποίων ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης, ένας συχνός τύπος καρκίνου του πνεύμονα και ο καρκίνος του νεφρού.
Πριν από την ανακοίνωση των νέων αποτελεσμάτων, ο αναλυτής της Citi Geoff Meacham είχε χαρακτηρίσει τη μελέτη πιθανό «καθοριστικό καταλύτη» για την αντικαρκινική δραστηριότητα της Moderna, εκτιμώντας ότι ισχυρά αποτελέσματα θα μπορούσαν να επιταχύνουν τη διαδικασία αξιολόγησης από τον FDA.
Ο Stéphane Bancel έχει δηλώσει ότι η εταιρεία ελπίζει να διαθέσει τη θεραπεία στην αγορά το 2027. Προηγούμενα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών είχαν δείξει ότι ο συνδυασμός του εμβολίου με το Keytruda μείωσε κατά 49% τον κίνδυνο υποτροπής του μελανώματος ή θανάτου, σε σύγκριση με τη θεραπεία μόνο με Keytruda.
Πηγή: ieidiseis.gr
